Avant qu’une personne vous demande de consentir – ou d’accepter – de participer à un projet de recherche, elle doit vous expliquer en quoi consiste la recherche. L’équipe de recherche doit aussi vous demander de signer un formulaire indiquant que vous êtes d’accord de participer. Ce formulaire s’appelle un « formulaire de consentement éclairé ».

Pour de plus amples informations concernant « le consentement éclairé » ou « l’assentiment », veuillez consulter notre blogue précédent.

Les explications de l’équipe de recherche, tout comme le formulaire de consentement, doivent être détaillées. Voici quelques-uns des éléments importants qui devraient être inclus dans le « formulaire de consentement éclairé »:

  • Une description de ce que vous aurez à faire si vous décidez de participer.

  • Une description des risques ou des inconvénients que peut comporter la participation au projet de recherche.

    • Est-ce que la recherche pourrait causer de la douleur ou du malaise?

    • Est-ce que la recherche comporte des effets secondaires?

    • Est-ce que la recherche pourrait empirer votre maladie ou incapacité, de façon inattendue?

  • Une déclaration indiquant que vous pouvez arrêter de participer au projet de recherche à n’importe quel moment, pour n’importe quelle raison.

  • Une déclaration indiquant que vous ne serez pas privé du traitement approprié si vous ne participez pas au projet de recherche.

  • Une déclaration indiquant que vous pouvez poser des questions sur la recherche à tout moment, même si vous avez déjà commencé à participer.

  • Une indication si vos informations personnelles (tel que votre nom, votre adresse, votre âge) seront partagées avec quelqu’un qui ne fait pas partie de l’équipe de recherche.

  • Une description des autres traitements pour votre maladie, douleur, ou incapacité.

  • Les coordonnées nécessaires afin de pouvoir communiquer avec quelqu’un si vous avez des questions sur la recherche ou vos droits comme participant à la recherche.

L’équipe de recherche doit vous remettre une copie du « formulaire de consentement éclairé » une fois signé.

The Veritas IRB Inc. Editorial Board

The Veritas IRB Editorial Board covers questions of research ethics, clinical trial conduct, and human research participant protection primarily for sponsors, CROs and investigators/researchers. // Le blogue de Veritas IRB aborde des questions de l'éthique de la recherche, de la bonne conduite des essais cliniques, et de la protection des participants à la recherche dans une perspective axée sur les promoteurs de la recherche, les organismes de recherche sous contrat (ORCs ou CROs), et les chercheurs.